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    國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管部門2015年4月8日發布關于印發《體外診斷試劑抽驗工作方案》的通知

        國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管部門發布食藥監械監便函〔201537號文件,關于印發《體外診斷試劑抽驗工作方案》的通知。該通知指出:為全面了解體外診斷試劑質量安全狀況,切實加強相關產品監管,保障產品質量安全,根據《食品藥品監管總局辦公廳關于印發體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作方案的通知》(食藥監辦械監〔201555號)要求,組織制定了《體外診斷試劑抽驗工作方案》。將安排相關單位和部門,對體外診斷試劑生產、經營和使用環節的體外診斷試劑進行抽驗,以保證人民群眾健康得到保障。

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